核心业务深拆(一):医疗器械——电生理接棒,CGM 减速

子板块全景(2026Q3,公司披露)

医疗器械第三季度收入 58.26 亿美元,可比增速 7.8%。七个子业务的可比增速依次为:电生理 +15.5%、节律管理 +10.0%、结构性心脏病 +6.9%、糖尿病护理 +6.7%、心衰 +6.0%、血管 +5.7%、神经调控 -1.1%。增长由电生理与节律管理双引擎带动(公司披露)。

医疗器械子业务 2026Q3 可比增速单位:百分比 · 公司披露(可比口径)+15.5电生理+10.0节律管理+6.7糖尿病护理+6.9结构性心脏病+6.0心衰+5.7血管-1.1神经调控0

收入量级排序为:糖尿病护理 21.85 亿美元、电生理 8.73 亿、血管 7.86 亿、节律管理 7.52 亿、结构性心脏病 5.92 亿、心衰 3.87 亿、神经调控 2.51 亿(公司披露)。

电生理:后发者的双能路线

电生理是本季度增速最高的子业务。两点口径说明:一是 2026 年 1 月 1 日起 Amplatzer Amulet 左心耳封堵器从结构性心脏病划转至电生理(2025 年同期追溯调整 5,500 万美元,公司披露),增速对比需注意基数;二是 Volt PFA 系统于 2025 年 3 月获 CE 认证、12 月 22 日获 FDA 批准(公开资料),美国放量自 2026 年启动,叠加 9 月获批的 TactiFlex Duo 双能量(脉冲场+射频)导管与 8 月获 CE 的 Amulet 360 封堵器(公司披露)。判断:在脉冲场消融大战中雅培是第三位入场者,但"球囊贴靠+双能量"是对主流点消融路线的差异化下注,15.5% 的可比增速表明放量尚未被竞争侵蚀。

糖尿病护理:从高速到稳速

糖尿病护理收入 21.85 亿美元,其中 CGM 销售可比增速 7.7%(公司披露)。参照 2025 全年 Libre 收入约 76 亿美元、同比增长 17%(媒体转述,未核实),CGM 已从双位数平台切换到高个位数平台。关键变量是 8 月获 FDA 批准的 Libre Duo——全球首个同时监测葡萄糖与酮体的双传感生物可穿戴(公司披露),把竞争边界从慢病管理推向重症监护。判断:CGM 换挡是本季销售指引下调的主因之一,Dexcom 在美国 OTC 场景(Stelo)与药店渠道的贴身竞争正在摊薄先发溢价。

节律管理与神经调控:一升一降

节律管理可比增速 10.0%,无导线起搏器(AVEIR 系列,公开资料)与除颤器组合受益于医院装机;结构性心脏病可比增速 6.9%,国际双位数(13.5%)对冲美国可比口径的 -2.3%;神经调控是唯一负增长子业务(可比 -1.1%),脊髓刺激赛道价格竞争激烈(公司披露;反转时间表未见指引)。

本报告判断

增长最快的电生理恰好是渗透率最低的赛道,而增长换挡的 CGM 已贡献最大收入基数。若 Volt 维持双位数放量、Libre Duo 打开重症渠道,板块可比增速有望维持 7%–9%;反之若 PFA 份额流失,将回落至 6% 附近。

2026 年 11 月 7 日补:电生理接棒的最新证据——Volt 与 Amulet 360

正文写到医疗器械七个子业务的可比增速:电生理 +15.5%、节律管理 +10.0%、结构性心脏病 +6.9%、糖尿病护理 +6.7%、心衰 +6.0%、血管 +5.7%、神经调控 −1.1%(公司披露)。本节补上电生理的两个新证据。第一,Volt PFA 导管:电生理收入 8.73 亿美元、同比增长 15.0%(公司披露),增长来自 Volt PFA 导管在美国的全面上市(公司披露)——PFA(脉冲电场消融)是电生理领域的新技术,Volt 是雅培的 PFA 产品,其美国放量是电生理增长的主因。第二,Amulet 360:下一代左心耳封堵器 Amulet 360 获得 CE 标志(第三方转述电话会)后,美国左心耳封堵订单出现停滞(第三方转述)——客户在等待新一代产品上市,暂停采购老一代产品,这是医疗器械行业典型的"新老交替"现象:新产品获批前,老产品的销售会短暂下滑。

电生理接棒的含义需要更新:正文标题称"电生理接棒,CGM 减速"——电生理接棒的证据是 Volt 的放量(+15.0%),CGM 减速的证据是糖尿病护理可比增速 6.7%、CGM 可比增速 7.7%(公司披露),较第二季度的 9.5%(第三方转述)明显放缓。接棒与减速同时发生,医疗器械板块的可比增速 7.8%(公司披露)是两者相抵的结果。管理层预计 CGM 未来几个季度增长为低至中个位数(第三方转述电话会),原因是公司在国际市场下调价格以保住 50%–70% 的市场份额(第三方转述)——以价换量是 CGM 竞争加剧的信号,电生理能否持续接棒,取决于 Volt 的放量速度能否超过 CGM 的减速幅度。

补记:电生理的竞争还需要一个时间刻度——PFA 技术的普及速度。Volt 是雅培的 PFA 产品,Affera 是美敦力的 PFA 体系,两家公司的 PFA 产品都在 2025–2026 年进入美国市场,竞争的胜负取决于放量速度:雅培电生理 +15.0%(公司披露),美敦力 Affera 在美国以约 139% 的增速扩张(公司披露,经媒体转述)——139% 的基数较小(Affera 刚上市),不能直接与 15.0% 对比,但追赶的速度值得警惕。PFA 技术的普及还有一个变量:医生培训——PFA 的操作方式与传统射频消融不同,医生的学习曲线决定了 PFA 的渗透速度。雅培与美敦力都在投入医生培训,培训的覆盖速度将决定 PFA 市场的份额划分。本书正文风险章已将 PFA 竞争列为首要风险之一,本节不再重复,只补充一个观察指标:下一季度电生理增速是否维持在 12% 以上(本书正文基准情景的假设)。